BY/112 11.01. ТР020 048.01 00024
О продукции
- система картирования сердца
с принадлежностями. Комплектация указана в Приложении 1 к декларации о соответствии на 1 (одном) листе (Комплектация: рабочая станция DWS (Display WorkStation) (номер по каталогу EE3000); усилитель системы картирования сердца EnSite TM Velocity TM (номер по каталогу EE3000, 100014514); Принадлежности к системе EnSite Precision в составе: модуль EnSite PrecisionTM, модуль Sensbr Enabled TM (номер по каталогу Н70247З); модуль EnSite PrecisionTM link, Sensbr Enabled TM Link (номер по каталогу Н702475); магнитная рамка EnSite PrecisionTM (номер по каталогу H702469); кабель для магнитной рамки EnSite PrecisionTM (номер по каталогу Н702471); набор кабелей для питания EnSite PrecisionTM (номер по каталогу Н702505); кронштейн для магнитной рамки EnSite PrecisionTM (номер по каталогу Н702472-Е, Н70251З); референтные датчики пациента EnSite PrecisionTM (номер по каталогу Н702492); набор для крепления EnSite PrecisionTM (номер по каталогу Н702474); держатель для магнитной рамки EnSite PrecisionTM (номер по каталогу Н7025ЗЗ); модуль EnSiteTM VelocityTM NavLinkTM (номера по каталогу Н420995); модуль EnSiteTM VelocityTM CathLink TM (номера по каталогу Н421018); модуль EnSite TM VelocityTM ArayLink TM (номера по каталогу H421070); блок для подключения EnSiteTM Velocity TM к EP-Workmate TM (номер по Каталогу Н421020); блок для подключения EnSite TM VelocityTM к системе Workmate Claris TM (номера по каталогу Н700090) ; блок для подключения системы EnSite TM к системе регтстрации Siemens (номера ло каталогу Н421021); блок для подключения EnSite TM VelocityTM к системе регистрации Bard Clearsign (номер по каталогу Н421088); блок для подключения системы EnSite TM к системе регистрации Bard Stamp (номер по каталогу 100013362); блок для подключения EnSite TM Vebcity TM к GE CardioLab (номер по каталогу Н421019); блок для подключения CardioTek (номер по каталогу 100019308); универсальный комплект для подключения системы EnSite TM Ve1ocityTM (номер по каталогу 100010720); блок для подключения системы EnSite TM к генератору ЕРТ (номер по каталогу Н421054, 100011879); блок для подключения EnSite TM Ve1ocityTM к генератору Stockert (номера по каталогу Н700062, Н00002, Н701217); блок для подключения EnSite TM VelocityTM к IBI (номер по каталогу 10011877, Н421052); блок для подключения EnSite TM Velocity TM к генератору Atakr (номера по каталогу Н421055, 100011880); блок для подключения EnSite TM VelocityTM к генератору Stockert SmartAblate (номер по каталогу Н701225); набор принадлежностей для усилителя EnSite TM VelocityTM (номер по каталогу 100012711); набор принадлежностей для DWS EnSite TM VelocityTM (номер по каталогу 100026253); монитор EnSite TM Velocity TM (номера по каталогу 100022163); зажим для крепления (номер по каталогу 100007639); набор принадлежностей для рабочей станции EnSite TM VelocityTM EnSite TM VelocityTM); подставка для монитора EnSite TM VelocityTM (номера по каталогу Н710003); EnSite TM VelocityTM тележка для рабочей станции (номер по каталогу Н710001); EnSite TM VelocityTM тележка для усилителя (номер по каталогу Н710002); принтер (номер покаталогу Н701805); набор для установки модуля AutoMark (номер по каталогу H702499-HW); трансформатор разделительный EnSite™ Velocity™ (номер по каталогу H702483); набор для установки модуля EnSite™ Contact Force (номер по каталогу H702500-HW); набор кабелей питания EnSite™ Velocity™ (номер по каталогу 100019046); EnSite™ Velocity™ набор кабелей (номер по каталогу 100012768, H21922); Комплект кабелей для абляции EnSite™ Velocity™ (номера по каталогу 75-04469-003, 75-05392-001); программное обеспечение (номера по каталогу H702495, H702496, H702469-SW, H702498, H702499, H702500, H702501, H702502, H00001, H702504, H702506, H702503, H702323, H702509, H702507, H702517, H702518, H702519, H702532, H702601, H702602).
О документе
Дата регистрации
04 ноября 2022
Дата завершения
03 ноября 2027
Статус
Действует
Тип объекта
Серийный выпуск
Схема
1д
Источник
Регламенты
- 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств Все документы ТР ТС 020/2011
ТН ВЭД
- 9018 90 840 9 Прочие инструменты и оборудование, прочие Все документы подсубпозиции 9018 90 840 9
Производитель
Полное название
ST. JUDE MEDICAL
Все документы компании
Страна
США
Адрес
One St.Jude Medical Drive St.Paul, MN 55117-9913, Соединенные Штаты Америки
Заявитель
Полное название
ИНОСТРАННОЕ ТОРГОВО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "САТИЯ"
Все документы компании
Страна
Беларусь
Адрес
г. Минск,ул. Лили Карастояновой, д.32, каб. 4б
УНП
191260614
Орган
сертификации
Полное название
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", орган по сертификации продукции "Медика"
Все документы компании
Страна
Беларусь
Адрес
220037, Минск, переулок Товарищеский, 2а
Рег. номер
BY/112 048.01
Должность
Заместитель директора
Руководитель
Злотникова Марина Ивановна